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安阳市有源医疗器械产品有效期是否要在产品技术要求性能指标中体现？ _安阳市咨询公司【全国可办】

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有源医疗器械产品有效期是否要在产品技术要求性能指标中体现？

答：依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家药监局2022年第8号通告）“四、性能指标要求”中的举例，“医疗器械货架有效期”属于“不建议在技术要求性能指标中规定的研究性及评价性内容”，无需在产品技术要求性能指标中进行规定。

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