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安阳市国家药监局综合司关于明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的复函 药监综械注函〔2021〕182号安阳市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 16:06:17     1185

上海市药品监督管理局:
  你局《关于请求明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的请示》(沪药监械注〔2020〕96号)收悉。经研究,根据《医疗器械监督管理条例》,用于关节腔发挥物理阻隔和润滑作用的医用几丁糖(关节腔内注射用)产品按照第三类医疗器械管理。
   
  
                                                                                                                                                                     国家药监局综合司
                                                                                                                                                                      2021年3月29日



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来源:网络 或国家官网


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最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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