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在我公司辅导下,苏州某电子厂经过短暂6个月的培训,顺利转型医疗器械厂家,于2020年09月09日获批第一个二类医疗器械注册证
2020年10月10日获批医疗器械生产许可证
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
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