为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)文件精神,提高审评审批透明度,2021年1-6月器审中心先后公开18份创新、优先产品的技术审评报告,现梳理汇总如下。
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安阳市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为安阳市企业提供专业的许可证代办服务,协助安阳市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。