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器械简讯
安阳市YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第１号修改单_安阳市咨询公司【全国可办】
2022-11-08 19:20:55
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YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》
医疗器械行业标准第１号修改单
（自发布之日起实施）
一、条款6.10中，公式
“ ”
………………………（6）
修改为
“ ”
…………………（6）
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
