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器械简讯
安阳市已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？_安阳市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:23:41
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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？
答：可以，需提交以下资料：
（1）与配套仪器的检验报告；
（2）分析性能评估资料；
（3）临床评价资料。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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