18306119905
器械简讯
安阳市国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告 （2023年第103号） _安阳市咨询公司【全国可办】
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》等4个信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起实施。
特此公告。
附件：1.医疗器械注册与备案管理基本数据集
2.体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集
3.医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）
4.医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）
国家药监局
2023年8月15日
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
安阳市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为安阳市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉安阳市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。安阳市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
安阳市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为安阳市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助安阳市企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
