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器械简讯

安阳市原材料来源改变为何需要重新进行生物学评价？_安阳市咨询公司【全国可办】

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原材料来源改变为何需要重新进行生物学评价？

聚合物供应商发生改变往往需要重新评价。例如，如果新的树脂供应商缺少清除加工溶剂的处理步骤（其中一些可能是已知的有毒化合物，如甲醛），跟利用原始树脂制造的器械相比，制造出的最终器械可能产生未知毒性（例如，细胞毒性、刺激、致敏、遗传毒性）。

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