安阳市医疗器械生产地址新增标签说明书_安阳市咨询公司【全国可办】

医疗器械生产地址新增标签说明书

咨询内容：我公司医疗器械仪器产品的《生产许可证》和《注册证》进行《生产地址》的新增，原有地址1，计划新增地址2。即变更后的《生产许可证》上会有地址1和地址2；问题：待获得更新后的生产许可证和注册证，此仪器的标签和说明书，按照仪器的实际生产地址写1或者2，还是按照《生产许可证》，将地址1和地址2都写在标签和说明书上？

回复：请参照《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条和第十条之规定，并保证说明书中相关内容与经注册或者备案的对应内容一致。如有更多疑问，请咨询相应医疗器械技术审评机构。

来源：网络 或国家官网

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