器械简讯

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安阳市 独立软件是否需要提交使用期限验证资料?_安阳市咨询公司【全国可办】

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 独立软件是否需要提交使用期限验证资料?



依据《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》,独立软件的使用期限即软件生存周期时限,通过商业因素予以确定,无需提供验证资料。


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