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器械简讯
安阳市包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？_安阳市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:45:51
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包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？
答：包装完整性最低要求做目力检查、染料渗透、真空泄漏或气泡试验。抗内压试验是测试包装承受内压的能力，评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏，比如在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
安阳市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在安阳市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉安阳市许可证延续审批流程，可以帮助安阳市企业高效完成延续申报。
