问:血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?
答:根据《分类目录》,血液透析浓缩物通常由A剂和B剂组成,A剂通常为醋酸盐或酸性的混合物。按成分分别包装增加了临床使用操作步骤和未按预期比例混合的风险。因此,A剂不宜按成分分别包装。
审评五部
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

医疗器械注册证有效期为5年,安阳市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为安阳市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助安阳市企业确保持证经营不受影响。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为安阳市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助安阳市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉安阳市医疗器械编码管理政策,可以为安阳市企业提供一站式编码解决方案。