安阳市对于在中国已退市的医疗器械，是否仍需要对境外医疗器械不良事件进行上报？ _安阳市咨询公司【全国可办】

咨询内容：老师您好，请教： 对于在中国已退市的医疗器械，是否仍需要对境外医疗器械不良事件进行上报？ 谢谢！

回复：您好，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，医疗器械不良事件是 指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的 各种有害事件。产品注册证还在有效期内，需要上报不良事件。

 

医疗器械论坛入口

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050