18306119905
器械简讯
安阳市我司 II 类有源医疗器械含软件组件，现场检查时是否会参考规范附录独立软件？还是说仅依据规范进行现场检查？_安阳市咨询公司【全国可办】
2023-02-01 20:11:17
818
咨询内容：审核老师您好，我司 II 类有源医疗器械含软件组件，现场检查时是否会参考规范附录独立软件？还是说仅依据规范进行现场检查？望回复，谢谢~
回复：2020 年 7 月 1 日医疗器械生产质量管理规范附录独立软件正式施行，该附录适用于独立软件，软件组件参照执行。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
安阳市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在安阳市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为安阳市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉安阳市医疗器械备案政策，可以为安阳市企业提供高效、专业的备案服务。
安阳市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，安阳市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为安阳市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助安阳市企业确保持证经营不受影响。
