18306119905
器械简讯
安阳市对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如果产品发生了《医疗器械注册与备案管理办法》中规定的需进行变更注册的变化
2022-11-05 09:16:29
1238
对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如果产品发生了《医疗器械注册与备案管理办法》中规定的需进行变更注册的变化，能否直接到住所所在的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更注册？
答：此种情况，不能直接到住所所在的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更注册，应到原注册部门申请办理变更注册手续。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
安阳市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，安阳市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为安阳市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助安阳市企业确保持证经营不受影响。
安阳市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为安阳市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助安阳市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉安阳市医疗器械编码管理政策，可以为安阳市企业提供一站式编码解决方案。
